据 CNET 报道,FDA(美国食品药品监督管理局)已经批准了由 AliveCor 制造的 Apple Watch 第一个医疗设备配件,用户可以通过这款配件与 APP 配对,就能检测异常心律和心房颤动(AFib),随后该记录也能发送给医生。 
Apple Watch的第一个心电图医疗配件,终获FDA批准-金融微周刊

Apple Watch 原本就内置了心率传感器,可以检测出用户心脏的潜在危险状况。此前 FDA 一直没有批准 Apple Watch 基于此心率传感器增加心电图显示功能,但是现在 FDA 终于松口了,允许 Apple Watch 搭载 AliveCor 公司为其配套开发的 KardiaBand 表带。

也就是说,Apple Watch 的用户们以后可以实时看到自己的心电图,及时发现心律异常和心房颤动等危险状况。

此前 Apple Watch 已经内置有一个心率传感器,其甚至可以标记具有潜在危险的心脏状况,但是,该传感器并不属于 FDA 批准的可正式用于检测 AFib等心脏疾病的医疗器械。而对于有些用户来说,一个医疗级心电图计是心率监测的标准设备。不过,现在的 Apple Watch 可以通过添加 AliveCor 制作的 Kardia Band 心电图阅读器(EKG)来弥补这一缺憾。

Apple Watch的第一个心电图医疗配件,终获FDA批准-金融微周刊

据了解,AliveCor 由谷歌前高管、高级副总裁维克·冈多特拉(Vic Gundrota)创办,他表示,Kardia Band的目标用户并不是技术狂热粉,Kardia Band 是针对有可能存在心脏方面健康问题的人群而研发的。Gundotra表示:“从产品定位来讲,Kardia Band并不是一个普通的健康类产品,它不是可有可无的玩具。我们是很严肃地在探讨如何更好地拯救人。”

Kardia Band 是第一个获得 FDA 批准的可用于 Apple Watch 的医疗配件。与 Apple Watch 的光学心率技术不同,Kardia Band 使用手指或拇指通过两个金属触点就能接通电路:一个在用于手指,一个用于手腕。

目前,这款配件可适用于 Apple Watch 系列1、2、3 三款型号。也就是说,其适用于除 “Series Zero” 型号以外的所有版本。在使用这款配件进行心率监测时,用户需要触摸位于手表带上的插槽中的传感器。据了解,现场 EKG 读数需要30秒,以用于测量静止时的不活动状态。

同时,AliveCor 的 Kardia App 将使用 Apple Watch 的传感器连续跟踪心率。该公司还在这款App上添加了一项新功能,该功能使用AI来分析手表的心率和活动传感器的数据。

Apple Watch的第一个心电图医疗配件,终获FDA批准-金融微周刊

据称,Kardia App 可评估心率和活动之间的相关性,如果这些出现异常,将提醒用户再读取一次心电图读数。同时,语音识别功能还可以让病人大声描述自己的症状。然后该应用将根据数据生成分析结果,这些数据可以通过电子邮件发送给用户的医生。

据报道,Apple Watch 连接 Kardia Band 心电图还将收获一个优势,即它可以使得 EKG 的读数完全独立,在脱离 iPhone 或离线的情况下也能适用。对于那些需要现场准确测量心率的医疗行为而言,这可能是一个福音。

目前,心电图读数可以存储在手表内,可以导入到 Apple Health 应用中,也可以发送给医生。搭载 Kardia Band 表带的 Apple Watch 售价为199美元,并且需要订购 AliveCor 的高级服务,每年售价 99 美元,这项服务包括分享功能、云存储以及体重和血压测量等功能该公司也有一个类似的 EKG 阅读设备称为 Kardia Mobile,但该设备只能安装到用户智能手机的背面。

Apple Watch的第一个心电图医疗配件,终获FDA批准-金融微周刊

AliveCor 公司表示,Kardia Band 表带内置了人工智能算法,能非常准确地检测出用户的异常心脏状况,并及时提醒用户

AliveCor 还推出了一项额外的付费服务,用户如果另外缴纳 9 美元就可以获得“心脏医务人员”得出的分析结果,如果缴纳 19 美元,就可以获得由“心脏病专家”得出的分析结果。

Apple Watch的第一个心电图医疗配件,终获FDA批准-金融微周刊
Apple Watch的第一个心电图医疗配件,终获FDA批准-金融微周刊

不过,Kardia Band 表带会加速 Apple Watch 的电源消耗。而且,AliveCor 独立推出了一款售价 99 美元的拥有同样功能的设备——Kardia Mobile。但 Apple Watch 与 Kardia Band 配套使用的优势在于,它可以完全独立于 iPhone,甚至可以离线使用,而且精确程度可以达到医疗级别。

目前获得 FDA 批准的心率检测配件还不常见,但以后它们肯定会越来越多,而 Kardia Band 开创了先例。

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